Theo doanh nghiệp, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo họ có một số câu hỏi liên quan đến giai đoạn thử nghiệm thứ hai theo kế hoạch của ứng viên vắc xin INO-4800.
Đình chỉ một phần các bài kiểm tra
"Cho đến khi các vấn đề do FDA nêu ra được giải quyết thỏa đáng, đơn xin thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2/3 của Inovio cho một loại thuốc mới bị đình chỉ một phần", - công ty cho biết trong một thông cáo.
Công ty được cho là đang nghiên cứu các câu hỏi của cơ quan quản lý và có kế hoạch đưa ra câu trả lời vào tháng 10. Sau khi FDA nhận được phản hồi từ công ty, sẽ có 30 ngày để thông báo cho Inovio về quyết định của mình về khả năng tiếp tục thử nghiệm.
Báo cáo cho biết: "Việc đình chỉ một phần các thử nghiệm lâm sàng này không phải do bất kỳ tác dụng phụ nào liên quan đến giai đoạn đầu thử nghiệm đang diễn ra của Inovio (vắc xin) INO-4800".
Trước đây, vắc-xin INO-4800 được biết là nhắm mục tiêu vào protein đột biến chính trên bề mặt của vi rút SARS-CoV-2, nguyên nhân gây ra COVID-19.