Trung tâm giải mã gen lớn nhất Đông Nam Á tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn đồng bộ với phòng thí nghiệm Genetica có trụ sở ở Hoa Kỳ (CLIA, CAP), tuân thủ đạo luật về bảo mật y tế HIPAA và loạt quy định khắt khe nhất thế giới.
Trung tâm giải mã gen lớn nhất Đông Nam Á tại Việt Nam
Trung tâm giải mã gen lớn nhất Đông Nam Á tại Việt Nam là dự án được Công ty giải mã gen với công nghệ bản quyền từ Mỹ - Genetica hợp tác với Trung tâm Đổi mới sáng tạo Quốc gia (NIC) xây dựng, phát triển.
Ngày 7/10, Công ty Genetica tuyên bố chính thức hợp tác để xây dựng Trung tâm giải mã gen lớn nhất khu vực ASEAN ở Việt Nam, với loạt tiêu chuẩn khắt khe nhất dành cho các phòng thí nghiệm trên thế giới như CLIA hay CAP.
Trong khuôn khổ sự kiện công bố dự án hỗ trợ doanh nghiệp khởi nghiệp đổi mới sáng tạo diễn ra hôm nay, đại diện Trung tâm Đổi mới sáng tạo Quốc gia, thuộc Bộ Kế hoạch và Đầu tư cùng với Genetica đã ký biên bản ghi nhớ để phát triển trung tâm giải mã gen lớn nhất Đông Nam Á, đặt trụ sở tại Việt Nam.
Theo thỏa thuận, Trung tâm giải mã gen tại Trung tâm Đổi mới sáng tạo Quốc gia (NIC) sẽ có công suất thiết kế lên tới 500.000 bộ gen/năm, không hề thua kém tiêu chuẩn với phòng thí nghiệm của Genetica ở Hoa Kỳ.
Phát biểu tại lễ công bố, TS. Cao Anh Tuấn, nhà sáng lập Genetica nhấn mạnh, việc xây dựng Trung tâm giải mã gen lớn nhất Đông Nam Á, đặt tại NIC của Việt Nam để phục vụ cho nhu cầu giải mã gen, nghiên cứu ứng dụng thông tin gen đang ngày càng phát triển ở Việt Nam.
TS. Cao Anh Tuấn cũng nêu rõ, Trung tâm giải mã gen ở Việt Nam của Genetica được thiết kế theo tiêu chuẩn cộng đồng – hoàn toàn đồng bộ với phòng thí nghiệm có trụ sở tại Hoa Kỳ - tức tuân thủ theo CAP và CLIA – những bộ tiêu chuẩn khắt khe nhất dành cho phòng xét nghiệm gen trên toàn thế giới hiện nay.
“Việt Nam sẽ là một trong số ít quốc gia Đông Nam Á có phòng xét nghiệm gen đạt chuẩn CAP, CLIA trong khu vực”, TS. Cao Anh Tuấn khẳng định.
Theo đại diện Genetica, Trung tâm giải mã gen tại Việt Nam cũng đặc biệt tuân thủ đạo luật về bảo mật y tế HIPAA. Tất cả nhằm đảm bảo độ chính xác nhất không chỉ của kết quả xét nghiệm, chẩn đoán mà còn về bảo mật thông tin y sinh.
Như đã biết, tiêu chuẩn CLIA là quy định về sửa đổi cải tiến phòng thí nghiệm lâm sàng mà các cơ sở xét nghiệm ở Hoa Kỳ phải bắt buộc tuân theo.
Đây được xem là quy định nghiêm ngặt nhất cho tiêu chuẩn phòng thí nghiệm ở Mỹ, với ba cơ quan liên bang cùng chịu trách nhiệm gồm Cục Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) cùng Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC).
Trong khi đó, tiêu chuẩn CAP là chương trình công nhận phòng thí nghiệm với nhiều quy trình khắt khe về chất lượng chuyên môn cụ thể cho từng lĩnh vực xét nghiệm, đảm bảo phòng thí nghiệm đạt tiêu chuẩn toàn diện cao nhất.
Theo TS. Cao Anh Tuấn, Genetica sở hữu chip giải mã gen độc quyền dành cho người châu Á, được hợp tác sản xuất với các tổ chức giãi mã gen hàng đầu thế giới như Thermofisher, Illumia với độ chính xác lên đến 99,9%, được bảo vệ bản quyền trên toàn cầu.
Mục đích mở Trung tâm giải mã gen lớn nhất Đông Nam Á ở Việt Nam
Nói thêm về việc Genetica mở thêm một trung tâm giải mã gen ở Đông Nam Á, bên cạnh phòng xét nghiệm của mình ở San Francisco, theo TS. Cao Anh Tuấn, là nhằm đáp ứng nhu cầu về dịch vụ xét nghiệm gen tại thị trường Việt Nam cũng như ASEAN.
Cùng với đó, khi Trung tâm giải mã gen ở Việt Nam đi vào hoạt động cũng sẽ phục vụ cho công tác nghiên cứu, ứng dụng thông tin về gen di truyền vào công tác y tế, chăm sóc sức khỏe, điều trị “cá nhân hóa” với nhiều bệnh viện cũng như đại diện doanh nghiệp dược, công ty nghiên cứu thuốc trong toàn khu vực hiện nay.
Đại diện Genetica nhấn mạnh, việc mở Trung tâm giải mã gen ở Việt Nam sẽ giúp tiết kiệm thời gian và giảm chi phí đến 30% so với việc phải chuyển mẫu xét nghiệm qua các phòng thí nghiệm tại Hoa Kỳ hay ở nước ngoài mà vẫn đảm bảo được tiêu chuẩn và chất lượng dịch vụ.
Ngoài ra, kết quả giải mã gen của Genetica cũng được chấp thuận hoàn toàn trên toàn thế giới, điều này giúp người dùng chỉ cần giải mã một lần mà ứng dụng được trong suốt thời gian cuộc đời với nhiều mục đích khác nhau từ khám chữa bệnh tại các cơ sở y tế ở Việt Nam, các bệnh viện lớn ở nước ngoài đến công tác nghiên cứu.
Được biết, Trung tâm giải mã gen cũng là nơi phục vụ cho các nghiên cứu về gen di truyền của Genetica với nhiều bệnh viện hàng đầu thế giới như Đại học Y Harvard hay các bệnh viện hàng đầu của Việt Nam như Bệnh viện Trung ương Huế, Bệnh viện Nhiệt đới, Bệnh viện Tâm Đức, Bệnh viện Đại học Y Hà Nội nhằm mang đến nhiều khám phá mới về các bệnh di truyền và góp phần xây dựng phác đồ điều trị bằng liệu pháp gen.
“Điều này sẽ có ý nghĩa rất lớn với ngành y học Việt Nam trong tương lai khi mở ra một kỷ nguyên về y học cá thể, y học chính xác - chính là việc điều trị đúng thuốc, đúng liều, với đúng người vào đúng thời điểm, nhằm tối ưu hiệu quả và chi phí điều trị bệnh”, TS. Cao Anh Tuấn khẳng định.
Genetica là công ty giải mã gen ứng dụng trí tuệ nhân tạo (AI) và công nghệ sinh học phân tử vào con chip bản quyền chuyên sâu giải mã gen dành cho người châu Á.
Trụ sở chính của Công ty đặt tại San Francisco ( Mỹ), được cố vấn bởi các nhà khoa học tại các trường đại học hàng đầu như: UCSF, Harvard, Stanford, Cornell.
Từ cuối năm 2018 vừa qua, khi công ty Genetica bắt đầu chiến lược mở rộng sang thị trường Đông Nam Á, họ định chọn đặt bản doanh tại Singapore, nhưng kế hoạch đã thay đổi sau đó, Việt Nam mới là lựa chọn của công ty này.
“Việc giải mã gen còn giúp Genetica thực hiện mục tiêu xây dựng cơ sở dữ liệu lớn về hệ gen người châu Á cũng như Việt Nam, thúc đẩy cho những nghiên cứu về chăm sóc sức khỏe trúng đích, y học cá thể và y học chính xác trong tương lai”, TS. Cao Anh Tuấn phát biểu.
Hướng đến đưa Việt Nam thành điểm đến đổi mới sáng tạo của thế giới
Tại sự kiện, ông Vũ Quốc Huy, Giám đốc NIC nhấn mạnh, nhằm thực hiện mục tiêu của Bộ Kế hoạch và Đầu tư về thúc đẩy hệ sinh thái đổi mới sáng tạo và khởi nghiệp, mở đường cho những hoạt động nghiên cứu phát triển và tạo điều kiện giúp cộng đồng khoa học, doanh nghiệp đổi mới sáng tạo.
Giám đốc Vũ Quốc Huy cho rằng, sự ra đời của trung tâm giải mã gen sẽ mang đến nhiều bước tiến cho các nghiên cứu về gen của Genetica và đối tác, giúp công ty phát triển mạnh mẽ trong thời gian sắp tới.
“NIC hy vọng góp phần vào việc xây dựng Việt Nam là điểm đến cho các khoản đầu tư vào khoa học công nghệ đổi mới sáng tạo của thế giới và xây dựng hệ sinh thái đổi mới sáng tạo và khởi nghiệp hàng đầu khu vực”, ông Vũ Quốc Huy bày tỏ.
Theo kế hoạch thỏa thuận, trung tâm giải mã gen được xây dựng và triển khai vận hành giai đoạn 1 vào quý IV/2021, kỳ vọng góp phần vào giảm chi phí xét nghiệm và thời gian chờ kết quả còn dưới 30 ngày so với thông thường.