Bộ Y tế khẳng định cấp phép "không có ưu ái"
Tuy nhiên, nhìn nhận lại vụ việc, Bộ Y tế cho biết các tài liệu liên quan do Công ty Cổ phần VN Pharma nộp kèm theo đơn hàng số trên (có đầy đủ giấy chứng nhận thuốc lưu hành tự do (FSC) và giấy chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) sau này được cơ quan điều tra xác định làm giả một cách tinh vi, các chuyên gia về dược không thể phát hiện bằng mắt thường.
Có vấn đề vì giá thuốc thấp bất thường
Chưa một viên thuốc H-Capita nào trong lô thuốc nhập khẩu được bán ra thị trường
Trước những nghi ngờ về giá thuốc và sự giải trình chưa thoả đáng, kể từ ngày 1/8/2014, Cục Quản lý Dược đã có quyết định không cho phép thuốc H-Capita bán ra thị trường và trong thực tế, không có một viên thuốc H-Capita nào trong lô thuốc nhập khẩu được bán trên thị trường. Ngay sau quyết định này, ngày 8/8/1014, Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) đã có công văn số 13499/QLD-KD ngày 8/8/2014 gửi Tổng cục An ninh II — Bộ Công an và các công văn gửi Cục lãnh sự Bộ Ngoại giao, gửi Bộ Y tế Canada, gửi Đại sứ quán Việt Nam tại Canada đề nghị phối hợp để xác minh làm rõ các thông tin liên quan.
"Như vậy từ thời điểm này, Cục Quản lý Dược đã có quyết định không cho phép thuốc H — Capita bán ra thị trường và trong thực tế, không có một viên thuốc H — Capita nào trong lô thuốc nhập khẩu được bán ra thị trường", ông Tiến khẳng định.
Với sự giúp đỡ của Cục lãnh sự, Bộ Ngoại giao tại công văn số 2824/CV-LS-HPH ngày 17/9/2014 thông báo nội dung hợp pháp hoá lãnh sự trên giấy tờ của công ty Helix Pharmaceuticals Inc, Canada là giả mạo, Bộ Y tế đã chuyển toàn bộ thông tin cho Tổng cục An ninh II để xem xét xử lý theo thẩm quyền. Được biết, trước khi khởi tố vụ án, theo đề nghị của cơ quan công an, Bộ y tế (Cục Quản lý Dược) đã mời ông Nguyễn Minh Hùng và ông Nguyễn Mạnh Cường ra làm việc tại Cục Quản lý Dược; căn cứ vào dấu hiệu vi phạm, cơ quan công an đã thực hiện lệnh bắt tại chỗ.
Theo Bộ Y tế, trong quá trình trước và sau khi khởi tố, điều tra vụ án, các công chức của Bộ Y tế (Cục Quản lý dược), khi phát hiện dấu hiệu nghi ngờ đã chủ động đề nghị cơ quan chức năng tiến hành điều tra và đã tích cực phối hợp cung cấp tài liệu, ý kiến chuyên môn phục vụ điều tra nhằm đưa vụ gian lận về xuất xứ hàng hoá, làm giả hồ sơ ra ánh sáng.
Ông Tiến cũng khẳng định, thuốc của VN Pharma "không phải thuốc giả mà là thuốc kém chất lượng", nhưng khi phát hiện ra đã không cho ra thị trường. Phía BHYT cũng khẳng định, không một viên thuốc nào được thanh toán BHYT, chưa có một viên thuốc nào đã được người bệnh sử dụng.
"Không chỉ thuốc giả mà thuốc quá hạn, thuốc kém chất lượng đều không được sử dụng", ông Tiến nhấn mạnh.
Thuốc H — Capita chưa từng được sử dụng tại Bệnh viện K
Hiện nay, dư luận đang rất quan tâm đến phiên tòa xét xử vụ án công ty VN Pharma, bất bình với hành vi buôn lậu thuốc điều trị ung thư, làm giả giấy tờ, con dấu của các bị can. Nhiều người lo lắng và gửi tin nhắn inbox đến trang Fanpage của bệnh viện K, hỏi về việc liệu thuốc H-Capita đã từng được sử dụng tại bệnh viện K hay chưa? Đại diện bệnh viện K cho biết, thuốc H-Capita chưa từng trúng thầu và chưa bao giờ được sử dụng tại bệnh viện K. Chúng ta cũng cần phân biệt hai khái niệm "thuốc giả" và "thuốc nhập lậu" (còn gọi là thuốc không đầy đủ giấy tờ nhập khẩu, lưu hành).
Thuốc nhập lậu không nhất thiết phải là thuốc giả, và ngược lại thuốc giả không nhất thiết là do nhập lậu. Để khẳng định một thuốc là giả, cần có kết luận kiểm nghiệm thành phần thuốc của cơ quan có thẩm quyền. Do thuốc H-Capita được cho là có thành phần dược chất capecitabine, chúng tôi cũng xin cung cấp thêm một số thông tin về dược chất này: Capecitabine là thuốc chống ung thư, được chỉ định chủ yếu trong điều trị ung thư đường tiêu hoá (thực quản, dạ dày, đại trực tràng, một số ung thư tuỵ, đường mật…) và ung thư vú giai đoạn di căn. Hiện nay, capecitabine đã hết hạn độc quyền, nên có nhiều công ty dược được phép sản xuất thuốc này với các tên thương mại khác nhau. Tại Việt Nam hiện có một số thuốc có dược chất là capcitabine nhưng tên gọi khác nhau đang được lưu hành hợp pháp.
Nguồn: Tiền Phong
