Liên quan đến câu hỏi thuốc ung thư H-Capita của VN Pharma là thuốc giả hay thuốc không rõ nguồn gốc đang được dư luận rất quan tâm, chiều 5-9, ông Nguyễn Đăng Lâm, Phó Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã có những chia sẻ cụ thể với Báo ANTĐ.
Ông Lâm cho biết, kết quả kiểm định chất lượng cho thấy, mẫu thuốc H-Capita có hàm lượng dược chất Cabecitabine là 97,5% so với lượng ghi trên nhãn, trong khi tiêu chuẩn chất lượng cho phép không thấp hơn 93% và không lớn hơn 110%. Tuy nhiên mẫu này không đúng về màu sắc viên và không đạt chỉ tiêu tạp chất.
Như vậy, trước tiên thuốc H-Capita không đạt yêu cầu về chất lượng theo khoản 23 Điều 2 Luật Dược 2005. Do vụ việc VN Pharma nhập lậu 9.300 hộp thuốc H-Capita xảy ra vào năm 2014 — thời điểm Luật Dược 2005 đang có hiệu lực thì không đủ căn cứ kết luận đây là thuốc giả (vì có dược chất, đúng hàm lượng đăng ký, không mạo tên, kiểu dáng công nghiệp của thuốc đã đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp của cơ sở sản xuất khác).
Tuy nhiên, ông Lâm cũng cho biết, nếu vụ nhập lậu thuốc H-Capita của VN Pharma diễn vào thời điểm từ năm 2017, khi Luật Dược 2016 có hiệu lực thì hoàn toàn có thể kết luận thuốc H-Capita là thuốc giả.
Lý do, theo ông Lâm, thuốc H-Capita là thuốc giả vì vi phạm mục d khoản 33 Điều 2 Luật dược 2016 (quy định thuốc giả là thuốc "được trình bày và dán nhãn mạo danh nhà sản xuất, nước sản xuất", thực tế thuốc này mạo danh nước sản xuất là Canada).
"Việc Bộ Y tế không kết luận thuốc H-Capita là thuốc giả do bất cập của Luật dược 2005 chưa đảm bảo bao trùm các trường hợp giả mạo. Tuy nhiên kết luận của Bộ Y tế: "Thuốc H-Capita không sử dụng cho con người" là rất chính xác" — Phó Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương nhấn mạnh.
Nguồn: ANTĐ
