Việt Nam ghi nhận ca tử vong thứ 55 liên quan đến Covid-19. Đây là cụ bà 88 tuổi, có bệnh lý nền nặng như tăng huyết áp, đái tháo đường, suy tim, lão suy.
Bộ Y tế rút gọn tối đa quy trình cấp phép nhập khẩu vaccine về Việt Nam. Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Vũ Tuấn Cường cho biết, hiện chưa nhận được thông tin về bất kỳ đơn hàng nhập khẩu vaccine Covid-19 nào từ địa phương, tập đoàn, công ty.
Số ca mắc mới Covid-19 Việt Nam đã giảm
Từ 12 giờ đến 18 giờ ngày 8/6, Việt Nam ghi nhận thêm 55 ca mắc mới Covid-19. Trong số đó, có 53 ca là ca nhiễm cộng đồng, 2 ca là ca cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại An Giang.
53 ca cộng đồng được ghi nhận tại Bắc Giang (21 ca), Bắc Ninh (15 ca), Hồ Chí Minh (14 ca), Hà Nội (2 ca), Hà Tĩnh (1 ca). Trong số này, có 50 ca được phát hiện trong khu cách ly hoặc khu đã được phong toả.
2 ca cách ly ngay sau khi nhập cảnh là bệnh nhân 9108 và 9109. Cả 2 đều được cách ly ngay sau khi nhập cảnh tại tỉnh An Giang. Ngày 6/6/2021, hai bệnh nhân từ nước ngoài nhập cảnh vào Việt Nam và được cách ly tại tỉnh An Giang. Kết quả xét nghiệm lần 1 ngày 8/6/2021 cho thấy cả 2 dương tính với SARS-CoV-2.
Tại Bắc Giang, các bệnh nhân 9104-9107, 9110-9116, 9118-9122, 9124, 9130, 9132, 9136-9137 được ghi nhận trong khu cách ly và khu vực đã phong tỏa. Đây là các trường hợp liên quan đến công nhân làm tại các khu công nghiệp.
Ca bệnh số 9117 ghi nhận tại tỉnh Hà Tĩnh là nam, 57 tuổi, địa chỉ tại phường Nguyễn Du, TP. Hà Tĩnh, hiện đang được điều tra dịch tễ. Kết quả xét nghiệm ngày 08/6/2021 cho thấy bệnh nhân dương tính với SARS-CoV-2. Bệnh viện Đa khoa Hà Tĩnh đang điều trị cho bệnh nhân này.
Tại Bắc Ninh ghi nhận các bệnh nhân 9123, 9125-9129, 9131, 9133-9135, 9140-9144. Các trường hợp này liên quan đến ổ dịch Khu công nghiệp Quế Võ.
Bệnh nhân 9138 ghi nhận tại TP. Hà NộI là nam, 71 tuổi, địa chỉ ở Thanh Xuân, Hà Nội. Bệnh nhân này là F1 của 5312, đã được cách ly từ trước. Bệnh nhân nhận kết quả dương tính vào 08/6/2021.
Bệnh nhân 9139 ghi nhận tại TP. Hà Nội là nữ, 39 tuổi, địa chỉ ở Đông Anh, là F1 của bệnh nhân 8853. Bệnh nhân này cũng nhận kết quả dương tính vào 08/6/2021.
Bệnh nhân 9145-9158 ghi nhận tại TP. Hồ Chí Minh. Trong đó, có 10 ca liên quan đến Hội thánh Truyền giáo Phục hưng, 3 ca là các trường hợp F1, còn 1 ca đang được điều tra dịch tễ.
Trong cả ngày 8/6, Việt Nam ghi nhận thêm 175 ca mắc mới. Tính đến 18 giờ ngày 8/6, Việt Nam có tổng cộng 7.573 ca ghi nhận trong nước và 1.585 ca nhập cảnh. Số ca mắc mới tính từ ngày 27/4 đến nay là 6.003 ca.
Đến nay, đã có 16 tỉnh (Yên Bái, Quảng Ngãi, Đồng Nai, Nghệ An, Quảng Ninh, Quảng Nam, Quảng Trị, Thừa Thiên Huế, Đắk Lắk, Nam Định, Hòa Bình, Tuyên Quang, Phú Thọ, Sơn La, Ninh Bình, Thanh Hóa) trải qua từ 14 ngày không ghi nhận ca mắc mới.
Từ 29/4/2021 đến nay, đã thực hiện lấy 1.784.306 mẫu xét nghiệm cho 3.763.592 lượt người. Số ca âm tính ít nhất 1 lần với SARS-CoV-2 hiện là 388 ca. Tổng số ca tử vong liên quan đến Covid-19 từ đầu dịch đến nay là 55 ca. Số ca điều trị khỏi là 3.549 ca.
Việt Nam ghi nhận ca Covid-19 số 55 tử vong
Ngày 8/6, Tiểu Ban điều trị Ban Chỉ đạo quốc gia phòng chống Covid-19 thông báo về ca tử vong số 55. Đây là bệnh nhân nữ, 88 tuổi ở Bắc Giang.
Cụ bà có tiền sử bị tăng huyết áp, đái tháo đường, suy tim, lão suy (suy nhược chức năng ở người cao tuổi).
Theo Bộ Y tế, nưx bệnh nhân được xét nghiệm sàng lọc SARS-COV-2 cho kết quả dương tính vào ngày 16/5 tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang.
Đến ngày 26/5, bệnh nhân được chuyển đến Bệnh viện Phổi Bắc Giang với chẩn đoán viêm phổi do Covid-19. Bệnh nhân nhập viện trong tình trạng: Tỉnh, thở HFNC FiO2 80%, Flow 50, SpO2 96%, M 64 l/ph, HA 138/68 mmHg.
Trong quá trình điều trị, bệnh nhân 4632 được tích cực đánh giá và điều trị tình trạng nhiễm trùng, viêm phổi. Tuy nhiên, người bệnh không đáp ứng với điều trị, suy hô hấp tiến triển tăng dần và được đặt ống nội khí quản thở máy vào ngày 2/6.
Bộ Y tế khẳng định, bệnh nhân được lọc máu liên tục, dùng kháng sinh phổ rộng, thuốc kháng nấm, điều chỉnh rối loạn đông máu, nuôi dưỡng và chăm sóc toàn diện.
Đây cũng là ca bệnh được Hội đồng chuyên môn Bộ Y tế hội chẩn vào ngày 3/6 và nhận định tổn thương viêm phổi tiến triển nặng trên nền bệnh nhân tăng huyết áp, đái tháo đường tuýp 2, lão suy, suy tim, nguy cơ tử vong cao.
Ngày 7/6, bệnh nhân hôn mê sâu, thở máy FiO2 100%, phù toàn thân, bầm xuất huyết dưới da nhiều nơi, huyết áp 6/4 với vận mạch Noradrenalin và Adrenalin liều cao, vô niệu, toan máu nặng, tổn thương suy gan, suy thận cấp.
Bộ Y tế cho biết, tình trạng bệnh quá nặng, mặc dù đã được tích cực hồi sức với thở máy, kháng sinh, kháng nấm, truyền máu và lọc máu hấp phụ, nhưng không đáp ứng điều trị. Bệnh nhân tử vong cùng ngày 7/06.
Chẩn đoán tử vong được Bộ Y tế đưa ra là Viêm phổi nặng do SARS-COV-2, ARDS, sốc nhiễm trùng, suy đa cơ quan / suy tim, tăng huyết áp, đái tháo đường type 2, lão suy.
Bệnh nhân 4632 là ca Covid-19 thứ hai tử vong trong ngày mà Bộ Y tế công bố. Trước đó, ca tử vong số 54 là người đàn ông 51 tuổi có địa chỉ ở thành phố Hưng Yên, tỉnh Hưng Yên – bệnh nhân 3422 có tiền sử viêm gan nhiễm độc theo dõi do thuốc nam, xơ gan, điều trị nhiều đợt.
Bộ Y tế rút gọn hồ sơ nhập khẩu vaccine về Việt Nam
Theo ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, Việt Nam đang rút gọn tối đa, tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các địa phương, tổ chức, doanh nghiệp được phép nhập khẩu vaccine Covid-19.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo danh sách 36 đơn vị đủ thẩm quyền nhập khẩu vaccine, kinh doanh, bảo quản vaccine Covid-19.
Tuy nhiên, hiện đang xuất hiện những thông tin chưa hiểu đúng về vấn đề này và cho rằng Bộ Y tế có phần ưu tiên các đơn vị này trong nhập khẩu vaccine Covid-19.
Về vấn đề này, ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có những chia sẻ thẳng thắn và cụ thể.
Theo đó, liên quan đến việc cấp phép nhập khẩu vaccine Covid-19, Cục trưởng Cục Quản lý Dược nêu rõ, hiện nay hệ thống quản lý vaccine quốc gia của Việt Nam (NRA) được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đánh giá và công nhận đạt chứng chỉ cấp độ 3. Việc Cục Quản lý Dược công khai các đơn vị đạt yêu cầu về nhập khẩu vaccine Covid-19 trên website của Cục là theo hướng dẫn của WHO.
Liên quan đến việc cấp phép, nhập khẩu vaccine Covid-19, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có thông tin cụ thể. Theo đó, vừa qua, Bộ Y tế đã có công văn số 4433/BYT-QLD về việc tăng cường tiếp cận vaccine phòng Covid-19 gửi UBND các tỉnh, thành phố, các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu thuốc, các doanh nghiệp, tổ chức có nguồn cung vaccine Covid-19.
“Tại công văn mới nhất này một lần nữa, Bộ Y tế đã khuyến khích các địa phương, các tập đoàn, các doanh nghiệp, cá nhân… nếu tiếp cận được vaccine Covid-19 thì Bộ Y tế sẵn sàng tạo mọi điều kiện hỗ trợ về các thủ tục nhập khẩu”, ông Cường cho biết.
Theo đó, để tạo điều kiện cho các đơn vị trong việc nhập khẩu vaccine Covid-19 cho nhu cầu cấp bách, Bộ Y tế đề nghị, trong quá trình đàm phán, ký kết hợp đồng với cơ sở sản xuất hoặc cung ứng vaccine, các đơn vị lưu ý một số nội dung.
Thứ nhất, đối với các vaccine đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) phê duyệt sử dụng trong tình trạng khẩn cấp (từ các cơ sở sản xuất: AstraZeneca, Pfizer, Moderna, Sinopharm, Johnson & Johnson ...), Bộ Y tế sẽ xem xét phê duyệt trong thời gian 05 ngày làm việc khi nhận đủ hồ sơ hợp pháp, hợp lệ và kèm theo ủy quyền chính thức của cơ sở sản xuất vaccine Covid-19.
Đối với vaccine đã được các quốc gia khác phê duyệt, nhưng chưa được WHO phê duyệt sử dụng trong tình trạng khẩn cấp, Bộ Y tế sẽ xem xét, phê duyệt trong thời gian 10 ngày làm việc khi nhận được đủ hồ sơ hợp pháp, hợp lệ và kèm theo ủy quyền chính thức của cơ sở sản xuất vaccine Covid-19.
Khi làm thủ tục nhập khẩu vaccine vào Việt Nam, các đơn vị khẩn trương gửi hồ sơ chất lượng theo quy định (bao gồm: Giấy chứng nhận xuất xưởng của cơ sở sản xuất và/hoặc Giấy chứng nhận chất lượng của cơ quan quản lý) để Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế (NICVB) thực hiện việc cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng trong vòng 48 giờ theo khuyến cáo của WHO để đảm bảo chất lượng, tránh việc nhập khẩu vaccine không rõ nguồn gốc.
Ông Cường nhấn mạnh, trong trường hợp các doanh nghiệp, tổ chức chưa có kinh nghiệm nhập khẩu vaccine theo quy định, đề nghị liên hệ với các đơn vị đủ điều kiện nhập khẩu vaccine để phối hợp thực hiện hoặc liên hệ với Cục Quản lý Dược để được hỗ trợ. Đối với các đơn vị không có khả năng tiêm chủng, Bộ Y tế sẽ chỉ đạo các đơn vị trong ngành y tế tổ chức tiêm chủng cho người dân.
Riêng đối với các địa phương, đơn vị có khả năng nhập khẩu, tiếp cận nguồn cung vaccine Covid-19 nêu trên, Bộ Y tế sẽ tạo điều kiện cấp phép nhập khẩu, kiểm định và chỉ đạo tổ chức công tác tiêm chủng đảm bảo tiến độ, an toàn, hiệu quả.
“Tôi xin thông tin thêm, tất cả các địa phương, các tập đoàn, doanh nghiệp, đơn vị, cá nhân… trong quá trình triển khai, nếu cần thêm thông tin, đề nghị các đơn vị liên hệ về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) theo 2 số điện thoại: 0913510464 và 0963837797”, ông Cường nói.
Đồng thời, trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã ban hành các công văn số 406/QLD-KD (ngày 27/1/2021), công văn số 1438/QLD-KD ngày 23/2/2021 và công văn số 2511/QLD-KD ngày 22/3/2021 khuyến khích các tập đoàn, doanh nghiệp nhanh chóng tiếp cận vaccine Covid-19.
Ông Vũ Tuấn Cường khẳng định, hiện tại, nếu các địa phương, tập đoàn, doanh nghiệp… đơn vị khi tiếp cận được vaccine Covid-19 muốn nhập khẩu về Việt Nam, nếu đủ hồ sơ thì Bộ Y tế sẽ phê duyệt cấp phép trong tình trạng cấp bách theo các khung thời gian đã nêu.
“Hiện nay tất cả các quy trình liên quan đến cấp phép và nhập khẩu vaccine Covid-19 đã được Bộ Y tế rút gọn một cách tối đa, để tạo điều kiện thuận lợi nhất cho các địa phương, tổ chức , doanh nghiệp, cá nhân…”, lãnh đạo Cục Quản lý Dược nêu rõ.
Tuy nhiên, theo ông Cường, Bộ Y tế đã cảnh báo đến các tổ chức, cá nhân cũng như các địa phương về việc tiếp cận nhập khẩu vaccine phải đảm bảo đúng xuất xứ, nguồn gốc và phải có hồ sơ chất lượng để tránh bị lừa đảo.
Việt Nam nhập khẩu vaccine Covid-19 ra sao?
Ông Cường thông tin, nhằm sớm nhất và đa dạng hóa các nguồn vaccine phục vụ nhu cầu cấp bách, trong thời gian qua Cục Quản lý Dược đã thực hiện việc cấp phép nhập khẩu, làm đầu mối tham mưu cho Lãnh đạo Bộ Y tế phê duyệt vaccine cho nhu cầu cấp bách một các công khai, minh bạch và hết sức khẩn trương.
“Việc thực hiện vừa phải theo đúng các quy định hiện hành của pháp luật, đảm bảo vaccine phải đạt chất lượng, an toàn và hiệu quả”, Cục trưởng Cường nhấn mạnh.
Đối với các cơ quan ngoại giao, cơ quan lãnh sự thực hiện nhập khẩu theo quy định tại Điều 75 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ hướng dẫn thi hành Luật Dược;
Đối với các địa phương, tập đoàn, tổng công ty… thì nhập khẩu theo quy định tại Điều 67 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Đến nay Cục Quản lý Dược đã giải quyết kịp thời tất cả các đơn hàng nhập khẩu vaccine Covid-19 như của Chương trình COVAX Facility, của Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam, đồng thời hướng dẫn các tổ chức ngoại giao nộp hồ sơ để có thể nhập khẩu vaccine vào Việt Nam theo đường phi mậu dịch theo quy định tạ Điều 75 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
“Hiện nay chúng tôi đã trình phê duyệt trong tình huống cấp bách một số loại vaccine Covid-19 của các hãng như: AstraZeneca, Gamaleya (Sputnik V); Sinopharm và ngày hôm qua (7/6), Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế đã họp và thống nhất thông qua việc đề nghị Bộ Y tế phê duyệt vaccine của hãng Pfizer”, theo Cục trưởng Cục Quản lý Dược.
Vị lãnh đạo khẳng định, hiện nay Cục Quản lý Dược đang đề nghị các công ty nộp hồ sơ để Cục có cơ sở trình Hội đồng xem xét, phê duyệt đối với các vaccine Covid-19 khác của các hãng/nhà sản xuất Moderna, Johnson & Johnson…
Ông Vũ Tuấn Cường nhấn mạnh, Cục đã làm việc trực tiếp với một số địa phương, trao đổi trên điện thoại với một số địa phương và tập đoàn, doanh nghiệp, đồng thời cũng đã hướng dẫn các thủ tục liên quan đến nhập khẩu vaccine.
“Tuy nhiên, đến thời điểm hiện nay, chúng tôi chưa nhận được thông tin về bất kỳ đơn hàng nhập khẩu vaccine Covid-19 nào của các địa phương, tập đoàn, công ty… gửi về Cục Quản lý Dược”, ông Vũ Tuấn Cường cho hay.
